Диклофенак таб.п/о раствор./кишечн. 50мг №20

Описание

• Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в местах недоступных для детей.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.
  Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
  При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
  При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
  При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
  Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
  При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.
  Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.
  При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.
  Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом.
  При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.
  При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.
  При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

• Состав

  диклофенак натрия 50 мг

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.
  Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.
  Дерматологические реакции: редко - выпадение волос.
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель - зуд, покраснение, фотосенсибилизация.
  Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.
  При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.

• Передозировка

  Симптомы: головная боль, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги;
  эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, кровотечение из желудочно-
  кишечного тракта; повышение артериального давления, острая почечная
  недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
  Лечение-, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

• Способ применения и дозы

  Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально - 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.
  Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.
  Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.
  При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.
  Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.

• Противопоказания

  Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

• Меры предосторожности

  Применение при нарушениях функции печени
  С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
  Применение при нарушениях функции почек
  С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
  Применение у детей
  Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
  Применение у пожилых пациентов
  С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

• Особые указания

  С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
  При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
  Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
  Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
  Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
  В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

• Показания к применению

  Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
  Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения - 1 ч, в/м введения - 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
  Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
  В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
  Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

• Фармакологическое действие

  НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
  Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
  При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
  Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
  При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
  

  Диклофенак

  Форма выпуска
  

  Таблетки, покрытые оболочкой пролонгированного действия

  Состав
  

  1 таблетка содержит диклофенака натрия 5 мг

  Упаковка
  

  2 шт.

  Фармакологическое действие
  

  Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов.

  Показания
  

  Воспалительные и активизированные воспалениями дегенеративные формы ревматизма: 
  - хронический полиартрит; 
  - спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева); 
  - артрозы; 
  - спондилоартрозы; 
  - невриты и невралгии, такие, как шейный синдром, люмбаго (прострел), ишиас; 
  - острые приступы подагры. 
  Ревматические поражения мягких тканей.
  Болезненные отеки или воспаления после травм или оперативных вмешательств. 
  Неревматические воспалительные болевые состояния. 

  Противопоказания
  

  - патологические изменения картины крови неясного генеза;
  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  - деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
  - беременность;
  - период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания);
  - детский и подростковый возраст до 12 лет (в/м введения);
  - детский возраст до 6 года (таблетки);
  - повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. "аспириновая триада");
  - повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;

  Прием препарата Диклофенак возможно только под строгим контролем врача после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: врожденное нарушение кроветворения (индуцированные порфирии); системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани; наличии жалоб на функцию желудочно - кишечного тракта, или при подозрении на язву желудка или 12-перстной кишки, а также при эрозивно-язвенные поражения (язвенные колиты, болезнь Крона); у пациентов с предшествующими заболеваниями почек и/или тяжелыми нарушениями функции печени; при тяжелой артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности; у пациентов старческого возраста; непосредственно сразу после хирургического вмешательства.

  С большой осторожностью и только под непосредственным контролем врача можно применять Диклофенак у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носовой полости, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы.

  Способ применения и дозы
  

  Взрослым рекомендуется принимать от 5 до 15 мг диклофенака в сутки, разделенных на 2-3 отдельных приема.
  При отсутствии других назначений рекомендуется принимать в качестве начальной терапии по 1-15 мг в сутки, а при длительной терапии – по 75 – 1 мг, разделенных на 2-3 отдельных приема. 
  Детям в возрасте старше 6 лет диклофенак назначают в дозе 2 мг/кг веса тела, причем дневная доза делится также на несколько приемов.

  Побочные действия
  

  Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, гастрит вплоть до эрозивного с кровотечением, повышение активности трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит.
  Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит.
  Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
  Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
  Дерматологические реакции: экзантема, эритема, экзема, гиперемия, эритродермия, фотосенсибилизация.
  Аллергические реакции: мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, включая шок.
  Местные реакции: в месте инъекции возможны жжение, образование инфильтрата, некроз жировой ткани.
  Прочие: задержка жидкости в организме, отеки, повышение АД.

  Лекарственное взаимодействие
  

  При одновременном применении препарата Диклофенак с дигоксином, фенитоином или препаратами лития возможно повышение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными средствами - возможно уменьшение действия этих препаратов; с калийсберегающими диуретиками - возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой - снижение концентрации диклофенака в плазме крови и повышение риска развития побочных эффектов.
  Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки.
  Диклофенк может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном применении с гипогликемическими средствами требуется контроль концентрации глюкозы в крови.
  При применении метотрексата в течение 24 ч до или после приема Диклофенака возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия. 
  При одновременном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

  Условия хранения
  

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. 

  Ревматизм, ревматоидный артрит, артрозы, невралгии, миалгии, травматические воспаления.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.
  диклофенак натрия 50 мг