Мексидол амп. 5% 5мл №20

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Мексидол® усиливает действие анксиолитиков производных бензодиазепина, противопаркинсонических (леводопа) и противосудорожных (карбамазепин) средств.
  Мексидол® уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

• Состав

  этилметилгидроксипиридина сукцинат 50 мг
  Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит - 0.4 мг, вода д/и - до 1 мл.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты и сухости слизистой оболочки ротовой полости.
  Прочие: аллергические реакции, сонливость.

• Передозировка

  При передозировке возможно развитие сонливости.

• Способ применения и дозы

  Мексидол® вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Для приготовления раствора для инфузии препарат следует разводить в 0.9% растворе натрия хлорида.
  Струйно Мексидол® вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно – со скоростью 40-60 капель/мин. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
  При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексидол® применяют в первые 10-14 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза/сут, затем - в/м по 200-250 мг 2-3 раза/сут в течение 2 недель.
  При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексидол® применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза/сут.
  При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол® применяют в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза/сут на протяжении 14 дней, затем - в/м по 100-250 мг/сут в течение последующих 2 недель.
  Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Мексидол® вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза/сут на протяжении 10-14 дней.
  При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах Мексидол® вводят в/м в дозе 100-300 мг/сут на протяжении 14-30 дней.
  При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидол® вводят в/в или в/м на протяжении 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.
  В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить в/в, в последующие 9 суток Мексидол® может вводиться в/м.
  В/в введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 мин.
  Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза/сут через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела/сут, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.
  При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидол® вводят в/м по 100-300 мг/сут 1-3 раза/сут в течение 14 дней.
  При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол® вводят в дозе 200-500 мг в/в капельно или в/м 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней.
  При острой интоксикации антипсихотическими средствами Мексидол® вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут в течение 7-14 дней.
  При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) Мексидол® назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
  При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол® назначают по 200-500 мг 3 раза/сут в/в капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и в/м.
  При некротическом панкреатите легкой степени тяжести Мексидол® назначают по 100-200 мг 3 раза/сут в/в капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и в/м.
  При некротическом панкреатите средней степени тяжести – по 200 мг 3 раза/сут в/в капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида).
  При некротическом панкреатите тяжелого течения - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее - по 200-500 мг 2 раза/сут с постепенным снижением суточной дозы.
  При крайне тяжелой форме некротического панкреатита начальная доза 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния – по 300-500 мг 2 раза/сут в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

• Противопоказания

  — острые нарушения функции печени;
  — острые нарушения функции почек;
  — повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
  Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексидол® у детей, при беременности и кормлении грудью не проводилось.

• Меры предосторожности

  Препарат противопоказан при острых нарушения функции печени.
  Препарат противопоказан при острых нарушения функции почек.

• Особые указания

  В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

• Применение при беременности и в период лактации

  Мексидол® не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с недостаточной изученностью действия препарата.

• Показания к применению

  — острые нарушения мозгового кровообращения;
  — черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  — дисциркуляторная энцефалопатия;
  — синдром вегетативной дистонии;
  — легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
  — тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
  — острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
  — первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
  — купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
  — острая интоксикация антипсихотическими средствами;
  — острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  При введении Мексидола в дозах 400-500 мг Сmax в плазме составляет 3.5-4.0 мкг/мл и достигается в течение 0.45-0.5 ч.
  Распределение
  После в/м введения препарат определяется в плазме крови в течение 4 ч. Среднее время удержания препарата в организме составляет 0.7-1.3 ч.
  Выведение
  Выводится из организма с мочой в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах - в неизмененном виде.

• Фармакологическое действие

  Антиоксидантный препарат. Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами /нейролептиками/).
  Мексидол® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.
  Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
  Механизм действия препарата Мексидол® обусловлен его антигипоксическим, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение "липид-белок", уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
  Мексидол® нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Мексидол® способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей невропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

• Описание товара

  Раствор для в/в и в/м введения
  

  МЕКСИДОЛ

  Латинское название
  

  MEXIDOL

  Форма выпуска
  

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 

  Состав
  

  1 мл содержит этилметилгидроксипиридина сукцинат 5 мг.

  Упаковка
  

  2 ампул по 5 мл.

  Фармакологическое действие
  

  Мексидол оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Мексидол повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородозависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами).
  Мексидол улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
  Механизм действия Мексидола обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, GABA, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
  Мексидол повышает содержание допамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

  Показания
  

     – острое нарушение мозгового кровообращения;
     – дисциркуляторная энцефалопатия;
     – нейроциркуляторная дистония;
     – легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
     – невротические и неврозоподобные состояния с синдромом тревоги;
     – купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с наличием в клинической картине невротических и вегетативно-сосудистых расстройств;
     – острая интоксикация антипсихотическими средствами (нейролептиками);
     – острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

  Противопоказания
  

     – острые нарушения функции печени;
     – острые нарушения функции почек;
     – повышенная чувствительность к препарату.

  Применение при беременности и кормлении грудью
  

  Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексидол при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

  Способ применения и дозы
  

  Мексидол назначают в/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в изотоническом растворе натрия хлорида.
  Дозы подбирают индивидуально.
  Рекомендуемая доза составляет 5-1 мг/кг в сутки в зависимости от состояния. 
  Струйно Мексидол вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 4-6 капель/мин.
  При лечении острого нарушения мозгового кровообращения Мексидол применяют в составе комплексной терапии в/в капельно в дозе 2-3 мг 2 раз/сут в первые 5-7 дней, затем в/м по 2-3 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения составляет 1-14 сут.
  При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 2 мг 2-3 раза/сут в течение 14 дней. Затем препарат вводят в/м по 2-3 мг/сут в течение последующих 2 недель.
  Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 2 мг 1-2 раза/сут в течение 1-14 дней. 
  При легких когнитивных нарушениях атеросклеротического генеза у больных пожилого возраста и при невротических расстройствах с синдромом тревоги Мексидол назначают в/м в дозе 1-3 мг/сут в течение 14-3 дней.
  При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол вводят в дозе 2-3 мг в/м 2 раза/сут или в/в капельно 1-2 раза/сут в течение 5-7 дней.
  При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 2-6 мг/сут (до 8 мг) в течение 7-14 дней.
  При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) Мексидол назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Доза препарата зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену препарата следует проводить постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
  При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол назначают по 2-6 мг 2-3 раза/сут в/в капельно и в/м. При некротическом панкреатите легкой степени тяжестипрепарат назначают по 2-4 мг 2-3 раза/сут в/в капельно и в/м; при некротическом панкреатите средней степени тяжести - по 2-6 мг 2-3 раза/сут в/в капельно; при тяжелом течении процесса - в первые сутки назначают в пульс-дозе 8 мг, разделив на два введения, далее по 3 мг 2 раза/сут с постепенным снижением суточной дозы; при крайне тяжелом течении некротического панкреатита - начальная доза составляет 8 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния - по 3-4 мг 2 раза/сут в/в капельно с постепенным снижением суточной дозы.

  Побочные действия
  

  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, сухость во рту.
  Прочие: редко - аллергические реакции.

  Особые указания
  

  Пациентам с АД более 18/1 мм.рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии и выраженной аффективной неустойчивостью требуется тщательный контроль АД во время проведения терапии Мексидолом.
  Включение Мексидола в комплексную терапию у больных, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, способствовало повышению резистентности к гипоксии и снижению выраженности проявлений клинических синдромов инсульта.
  Применение Мексидола в комплексном лечении острого панкреатита значительно снижает уровень ферментной токсемии и эндогенной интоксикации.
  Показана высокая эффективность Мексидола при комбинированном пути введения для монотерапии реактивного артрита.
  Использование в педиатрии 
  Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексидол у детей не проводилось.

  Лекарственное взаимодействие
  

  При одновременном применении Мексидол усиливает действие анксиолитиков производных бензодиазепина, противопаркинсонических и противосудорожных средств.
  Мексидол уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

  Передозировка
  

  В связи с низкой токсичностью Мексидола передозировка маловероятна, и до настоящего времени о таких случаях не сообщалось.

  Условия хранения
  

  Препарат следует хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

  Срок годности
  

  3 года.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Раствор для в/в и в/м введения 1 мл
  этилметилгидроксипиридина сукцинат 50 мг
  Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит - 0.4 мг, вода д/и - до 1 мл.
  2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
  2