Моксонидин Канон таб.п/о 0,4мг №14

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками и блокаторами "мед­ленных" кальциевых каналов. Совместное применение препарата Моксонидин Канон с этими и другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.
  
  При назначении препарата Моксонидин Канон с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
  
  Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.
  
  Препарат Моксонидин Канон умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
  
  Назначение препарата Моксонидин Канон совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
  
  Препарат Моксонидин Канон усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему анксиолитиков, барбитуратов и этанола.
  
  Бета-адреноблокаторы при совместном применении с моксонидином усиливают бради­кардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.
  
  При назначении препарата Моксонидин Канон совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

• Состав

  1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,4 мг содержит:
  
  активное вещество: моксонидин 0,4 мг;
  
  вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 4,2 мг, маннитол 95 мг, кроскармеллоза натрия 4,7 мг, магния стеарат 0,7 мг, целлюлоза микрокристалли­ческая 35 мг;
  
  состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,808 мг, тальк 0,592 мг, титана диоксид 0,9608 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0004 мг, краситель индигокармин 0,0060 мг, краси­тель пунцовый [Понсо 4R] 0,0328 мг.

• Побочное действие

  Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
  
  очень часто - ≥1/10 назначений (>10%)
  
  часто - от ≥1/100 до <1/10 назначений (> 1 % и < 10%)
  
  нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% и <1%)
  
  редко - от ≥ 1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0,1%)
  
  очень редко - <1/10000 назначений (<0.01%)
  
  Нарушения психики
  
  Часто: снижение концентрации внимания.
  
  Нечасто: депрессия, тревога, нервозность.
  
  Нарушения со стороны центральной нервной системы
  
  Часто: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение.
  
  Нечасто: парестезии, бессонница, обморок.
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Часто: сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диспепсические расстройства.
  
  Нечасто: тошнота, анорексия.
  
  Очень редко: гепатит, холестаз.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  
  Нечасто: кожная сыпь, зуд, отеки различной локализации.
  
  Очень редко: ангионевротический отек.
  
  Нарушения со стороны мочеполовой системы
  
  Нечасто: задержка мочи или недержание, импотенция, снижение либидо.
  
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  
  Редко: гепатит, застой желчи.
  
  Нарушения со стороны органа зрения
  
  Нечасто: сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения в глазах.
  
  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
  
  Нечасто: звон в ушах.
  
  Нарушения со стороны сосудов
  
  Часто: симптомы вазодилатации.
  
  Нечасто: снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции.
  
  Нарушения со стороны эндокринной системы
  
  Нечасто: гинекомастия.
  
  Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
  
  Часто: боль в спине.
  
  Нечасто: боль в шее.
  
  Общие расстройства и нарушение в месте введения
  
  Часто: астения.
  
  Нечасто: слабость в ногах, обморок, боль в области околоушных желез.

• Передозировка

  Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, повышенная утомляемость, сухость сли­зистой оболочки полости рта, рвота и боль в желудке. Потенциально возможны также парадоксальное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
  
  Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка (сразу после приема), прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.
  
  В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулиру­ющей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином.
  
  Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую ар­териальную гипертензию при передозировке препаратом Моксонидин Канон.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
  
  В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Канон составляет 0,2 мг в сутки, в один прием, предпочтительно в утренние часы. При недостаточности терапевти­ческого эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером) или однократно.
  
  Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг.
  
  Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.
  
  У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.
  
  У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) и паци­ентов, находящихся на гемодиализе разовая доза не должна превышать 0,2 мг, макси­мальная суточная доза - 0,4 мг.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  
  - выраженные нарушения ритма сердца;
  
  - синдром слабости синусового узла;
  
  - синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  
  - выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);
  
  - острая и хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
  
  - ангионевротический отек в анамнезе;
  
  - тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  
  - хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин, креатинин более 60 мкмоль/л);
  
  - гемодиализ;
  
  - одновременное применение трициклических антидепрессантов;
  
  - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  
  - возраст старше 75 лет;
  
  - период лактации,

• Меры предосторожности

  Болезнь Паркинсона (тяжелая форма);
  
  - эпилепсия;
  
  - глаукома;
  
  - депрессия;
  
  - "перемежающаяся" хромота;
  
  - болезнь Рейно;
  
  - атриовентрикулярная блокада I степени;
  
  - хроническая почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин);
  
  - тяжелые цереброваскулярные нарушения;
  
  - после перенесенного инфаркта миокарда;
  
  - тяжелые заболевания коронарных сосудов;
  
  - тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточный);
  
  - хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса по классифика­ции NYHA;
  
  - нарушения функции печени;
  
  - беременность.

• Особые указания

  При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и пре­парата Моксонидин Канон сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через не­сколько дней препарат Моксонидин Канон.
  
  Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с препаратом Моксонидин Канон.
  
  Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
  
  Препарат Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибито­рами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами "медленных" кальци­евых каналов.
  
  Прекращать прием препарата Моксонидин Канон следует постепенно.

• Применение при беременности и в период лактации

  Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако препарат Моксонидин Канон следует назначать беременным только в том случае, если потенци­альная польза для матери превышает возможный риск для плода.
  
  Моксонидин проникает в грудное молоко, поэтому если прием препарата Моксонидин Канон необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

• Показания к применению

  Артериальная гипертензия.

• Фармакокинетика

  Абсорбция после приема внутрь - 90%. Прием пищи не влияет на величину абсорбции. Биодоступность - 88%.
  
  Связь с белками плазмы крови - 7,2%. Максимальная концен­трация (Сmах ) в плазме определяется через 30-180 мин после перорального приема и со­ставляет 1-3 нг/мл. Объем распределения - 1,4-3 л/кг.
  
  Основной метаболит - дигидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином. Проникает через гематоэнцефалический барь­ер. Не кумулирует при длительном применении.
  
  Период полувыведения моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов более 90 % моксонидина выводится почками (78% - в неизмененном виде, 13% - в виде дигидрированного моксонидина, 8% - в виде других метаболитов). Менее 1% дозы выводится через кишечник. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
  
  Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
  
  У пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
  
  Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста
  
  Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксо­нидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивно­сти его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
  
  Фармакокинетика при почечной недостаточности
  
  Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК).
  
  У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизи­тельно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).
  
  У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рав­новесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
  
  У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные кон­центрации в плазме крови и конечный период полувыведения, соответственно, в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
  
  У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.

• Фармакологическое действие

  Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за тонический и рефлек­торный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Уменьшает прессорное действие симпатической системы на периферические сосуды, снижает периферическое сосудистое сопротивление, снижает систолическое и диастолическое давление как при однократном, так и при длительном приеме, в то время как сердечный выброс и частота сердечных со­кращений (ЧСС) существенно не изменяются. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фибро­за, микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда. На фоне ле­чения снижается активность норэпинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови.
  
  Обладает более низким сродством к альфа2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
  
  Уменьшает резистентность тканей к инсулину. Не влияет на обмен глюкозы и липидов.

• Описание товара

  Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета (дозировки 0,2 мг и 0,4 мг). На поперечном разрезе почти белого цвета. Допускается незначительная шероховатость.

• Срок годности

  2 года.
  Не применять по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг.
  
  Упаковка:
  По 7, таблеток в контурную ячейковую упаковку ив пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  
  По 2, контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток вместе