Мелоксикам-Тева таб. 15мг №20

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте!

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров).
  
  При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.
  
  При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности у пациентов в состоянии дегидратации.
  
  При одновременном применении с НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
  
  При одновременном применении с препаратами лития повышается концентрации лития в плазме крови.
  
  При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
  
  При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; с циклоспорином - возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина.

• Состав

  1 таблетка содержит: действующее вещество мелоксикам 15,0 мг;
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 69,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56,0 мг, натрия цитрата дигидрат 18,0 мг, повидон К30 6,0 мг, кросповидон 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, магния стеарат 1,8 мг.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
  
  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.
  
  Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
  
  Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

• Передозировка

  Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, изменения артериального давления, острая почечная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: антидот не известен; в случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
  Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
  Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
  Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
  У пациентов с повышенным риском нежелательных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день.
  У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.
  Общие рекомендации
  Так как потенциальный риск нежелательных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и короткую продолжительность применения.
  Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
  Комбинированное применение
  Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
  Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам-Тева, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.
  Дети и подростки
  Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг.
  Препарат противопоказан детям до 12 лет.

• Противопоказания

  — Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
  — Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
  — Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные.
  — Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения.
  — Тяжелая печеночная недостаточность.
  — Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек.
  — Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови.
  — Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность.
  — Беременность.
  — Период грудного вскармливания.
  — Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.
  — Детский возраст до 12 лет.
  — Редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 7,5 мг и 15 мг содержится 47 мг и 20 мг лактозы, соответственно).

• Меры предосторожности

  — Ишемическая болезнь сердца.
  — Цереброваскулярные заболевания.
  — Хроническая сердечная недостаточность.
  — Почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
  — Дислипидемия/гиперлипидемия.
  — Сахарный диабет.
  — Заболевания периферических артерий.
  — Курение.
  — Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания печени).
  — Пожилой возраст.
  — Длительное применение НПВП.
  — Частое употребление алкоголя.
  — Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в том числе, варфарин), антиагреганты, пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

• Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказан к применению при беременности.
  
  При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  
  В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия мелоксикама.

• Показания к применению

  Cимптоматическое лечение:
  - остеоартроза (артроза, дегенеративных заболеваний суставов), в том числе с болевым компонентом;
  - ревматоидного артрита;
  - анкилозирующего спондилита.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама из ЖКТ составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.
  
  Концентрация в плазме зависит от дозы. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут. При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг.
  
  Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.
  
  Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.
  
  T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.
  
  Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

• Фармакологическое действие

  НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.
  
  В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

• Описание товара

  Таблетки овальной формы желтого цвета с легкой «мраморностью»; с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «MLX 15» на другой стороне.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки 15 мг.
  По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al фольги. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.