Бисопролол таблетки покрытые оболочкой пленочной 2,5мг № 30

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Состав ядра таблетки
Действующее вещество: бисопролола фумарат – 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный – 46,875 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 18,5 мг, крахмал кукурузный – 5,625 мг, магния стеарат – 0,75 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,75 мг.
Состав оболочки таблетки: опадрай II белый (85F18422) (поливиниловый спирт – 40 %, титана диоксид – 25 %, макрогол 3350 – 20,2 %, тальк – 14,8 %) – 3,0 мг.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, распределялась следующим образом (классификация ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – брадикардия; часто – усугубление симптомов течения ХСН, ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД; нечасто – нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; редко – потеря сознания.
Нарушения психики: нечасто – депрессия, бессонница; редко – галлюцинации, ночные кошмары.
Со стороны органов чувств: редко – уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), нарушения слуха; очень редко – конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе; редко – аллергический ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, диарея, запор; редко – гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны мочеполовой системы: редко – нарушение потенции.
Со стороны кожных покровов: редко – реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, кожная сыпь, гиперемия кожных покровов; очень редко – алопеция, бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Со стороны лабораторных показателей: редко – повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – астения, повышенная утомляемость.

Симптомы: выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, бронхоспазм.
Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно, пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.
Лечение: прежде всего надо прекратить прием препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию. При выраженной брадикардии – внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.
При выраженном снижении АД – внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов.
При гипогликемии может быть показано внутривенное введение декстрозы (глюкозы), глюкагона.
При AV-блокаде – пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин (адреналин). В случае необходимости – постановка искусственного водителя ритма.
При обострении течения ХСН – внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.
При бронхоспазме – назначение бронходилататоров, в т. ч. бета2-адреномиметиков и/или аминофиллина.

Таблетки следует принимать внутрь утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать.
Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Предварительным условием для лечения препаратом является стабильная ХСН без признаков обострения.
Во время фазы титрования или после нее могут наблюдаться временное ухудшение течения сердечной недостаточности, выраженное снижение АД или брадикардия.
Фаза титрования
Для обеспечения указанного ниже режима дозирования на начальных этапах лечения рекомендуется применение препаратов бисопролола других производителей в лекарственной форме таблетки по 2,5 мг или «таблетки 5 мг» с двумя рисками.
Начало лечения ХСН препаратом требует обязательного проведения специальной фазы титрования.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели.
Максимальная рекомендованная доза при ХСН составляет 10 мг бисопролола 1 раз в день.
Во время фазы титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.
Изменение режима приема
Если пациент плохо переносит максимальную рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.
В случае усугубления симптомов течения ХСН, выраженного АД и брадикардии прежде всего рекомендуется провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата или его отмена.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование, либо продолжить лечение.
Если требуется прекращение приема препарата, то дозу препарата следует снижать постепенно, поскольку резкая его отмена может привести к внезапному ухудшению состояния пациента.
Лечение препаратом обычно является долговременным.
Особые группы пациентов
При тяжелой почечной недостаточности (КК < 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг. Увеличение дозы препарата у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью.
При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется коррекция дозы.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

- повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ; - острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; - кардиогенный шок; - атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора); - синоатриальная блокада; - синдром слабости синусового узла; - выраженная брадикардия (ЧСС < 60 уд/мин); - тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД < 100 мм рт. ст.); - тяжелые формы бронхиальной астмы; - выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно; - метаболический ацидоз; - феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Хроническая сердечная недостаточность.

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.