Лоринден А мазь 15г

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Не проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Не назначать в комбинации с другими препаратами для наружного применения.
В случае резорбции препарата в общий кровоток ГКС снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. При одновременном применении препарата с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами, антипсихотическими средствами, карбутамидом, азатиоприном, холиноблокаторами, антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами, нитратами, диуретиками и сердечными гликозидами повышается риск развития побочных эффектов ГКС.
В случае длительного применения лекарственного препарата Лоринден А на большой поверхности кожи в результате всасывания салициловой кислоты в кровь может наблюдаться потенцирование действия метотрексата.
Лекарственный препарат Лоринден А за счет содержания флуметазона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.

Салициловая кислота и флуметазон.

НР сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000, но ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
НР развиваются редко и носят обратимый характер.
Эндокринные нарушения
Частота неизвестна: при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия флуметазона.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: снижение остроты зрения.
В случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, а в редких случаях – центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: могут возникнуть акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи.
Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи.
Салициловая кислота, входящая в состав препарата Лоринден А, может вызывать дерматит при длительном применении.

Симптомы
Препарат Лоринден A при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов ГКС. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, если флуметазон, как и другие ГКС, наносится на большие участки пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного времени, или с использованием окклюзионной повязки, или в случае длительного применения у детей, могут развиться симптомы гиперкортицизма . В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение
В случае передозировки препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения или заменяя менее сильным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.

Режим дозирования
Взрослые
Применять не чаще 1–2 раз в сутки. Курс непрерывной терапии – не более 2 недель; в частности, на коже лица – не более 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы мази (15 г).
Дети
Дети в возрасте от 0 лет до 2 лет
Безопасность и эффективность препарата Лоринден А у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Дети в возрасте от 2 до 18 лет
У детей в возрасте от 2 до 18 лет препарат Лоринден А следует применять с большой осторожностью, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами; не следует применять на коже лица.
Способ применения
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для улучшения проникновения. В случаях избыточной лихенизации или гиперкератоза, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками, которые меняют каждые 24 часа.
Возможно использование окклюзионной повязки.

• Гиперчувствительность к флуметазону (или любому ГКС), салициловой кислоте и к любому из вспомогательных веществ
• Бактериальные, грибковые, и вирусные (в том числе, ветряная оспа, простой герпес)инфекции кожи.
• Розовые угри и вульгарные угри.
• Периоральный дерматит.
• Перианальный зуд.
• Пеленочный дерматит.
• Туберкулезные или сифилитические поражения кожи.
• Новообразования кожи, в том числе предраковые.
• Флебиты, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен.
• Острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний.
• Ожоги.
• Поствакцинальный период.
• I триместр беременности.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).

С осторожностью препарат Лоринден А наносят на кожу вокруг глаз или веки в связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения этих заболеваний.
С особой осторожностью следует применять препарат Лоринден А на коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног), в связи с повышенным всасыванием ГКС через тонкую кожу и возможностью появления НР (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
С осторожностью применяют препарат Лоринден А под окклюзионной повязкой вследствие усиления всасывания ГКС в кровь; поскольку могут развиться атрофия эпидермиса, стрии и присоединение инфекции.
Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
С особой осторожностью следует применять препарат Лоринден А у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней

Курс непрерывной терапии – не более 2 недель.
Следует избегать попадания мази Лоринден А в глаза и на слизистые оболочки.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекратить лечение и обратиться к врачу, если при наружном применении мази Лоринден А отмечаются признаки раздражения, повышенной сухости кожи или аллергии, а также усиление нежелательных реакций (НР) или реакций, не указанных в листке-вкладыше.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, раны, поврежденную кожу, применении больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей мази Лоринден А возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с помощью определения концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости прекращения применения препарата Лоринден А до излечения инфекции, если симптомы инфекции сохраняются

Беременность
Применение препарата Лоринден А противопоказано в I триместре беременности.
Возможно применение препарата Лоринден А для терапии беременных женщин во II и III триместре по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть непродолжительна и ограничиваться небольшими участками кожи.
В исследованиях на животных было установлено, что ГКС оказывают тератогенный эффект при их применении внутрь даже в малых дозах. Также тератогенный эффект проявлялся у животных при нанесении сильнодействующих ГКС на кожу.
Контролируемые исследования, направленные на изучение тератогенного эффекта флуметазона при его наружном применении у женщин в период беременности, не проводились.
Лактация
Нет данных о количестве всасываемого флуметазона в грудное молоко при наружном применении. При необходимости применения препарата Лоринден А женщинам в период лактации грудное вскармливание прекращают

Препарат Лоринден A показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет при воспалительных заболеваниях кожи при острых и хронических дерматозах, чувствительных к глюкокортикостероидам (ГКС) (не осложненных вторичной бактериальной инфекцией), протекающих с ороговением кожи:
• себорейный дерматит;
• атопический дерматит;
• многоформная экссудативная эритема;
• дискоидная красная волчанка;
• псориаз;
• красный плоский лишай.

Всасывание
Абсорбция флуметазона пивалата выше у детей, чем у взрослых и увеличивается при применении в области кожных складок, на лице, на коже с поврежденным эпидермисом и коже, пораженной воспалительным процессом, под окклюзионными повязками, при применении на обширных участках кожи (в этом случае может оказывать системное действие).
Распределение
Вследствие наружного пути применения и кератолитического действия салициловой кислоты флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой кожи, через ороговевшие слои кожи, где кумулирует.
Метаболизм
Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После незначительной абсорбции в системный кровоток флуметазона пивалат биотрансформируется в печени.
Выведение
Выводится с мочой и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Лоринден A – комбинированный препарат для наружного применения, свойства которого обусловлены сочетанием действия флуметазона и салициловой кислоты. Флуметазон – синтетический ГКС для местного применения с умеренной противовоспалительной активностью. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, в свою очередь, приводящее к уменьшению инфильтрации и грануляции, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления.
Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.
Всасывание ГКС у детей сильнее, чем у взрослых. Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, способствует проникновению флуметазона в кожу.

Фармакотерапевтическая группа: кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды в комбинации с другими средствами; кортикостероиды с умеренной активностью в комбинации с другими средствами

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мазь для наружного применения.